Ingénieur de recherche F/H en évaluation des interventions complexes

Les principaux défis actuels des pratiques médicales sont liés à la fragmentation des connaissances et des savoir faire, et des informations sur les patients, ce qui crée des obstacles dans la prise en charge des maladies complexes, en particulier chez les patients âgés. Cette fragmentation est la source d’une charge de travail écrasante dans la coordination du parcours des patients. D'autre part, les patients n'ont souvent pas accès aux informations et sont confrontés à des inégalités sanitaires et sociales en matière d'accès aux soins. Le programme PIIEC MediTwin vise à répondre à ces besoins des patients et des soignants pour améliorer l'expérience des soins, leur bénéfice individuel et collectif, par le biais d'une plateforme numérique transversale permettant la collaboration de tous les acteurs impliqués dans les soins et dans l’innovation de la filière santé. Cette plateforme numérique s'appuiera sur des jumeaux virtuels des individus qui reproduisent fidèlement leur état de santé et qui permettent de tester différentes options thérapeutiques.

Le développement et le déploiement de ces solutions numériques mobilisant des modèles d’intelligence artificielle présente de nombreux enjeux d’évaluation, d’une part, de la validité de la solution numérique,  et d’autre part, de ses bénéfices en vie réelle. Ces enjeux d’évaluation sont traités dans le lot 7 du projet MediTwin (tâches 4.3 et 4.6).

La société Synapse Medicine a développé une solution d’aide à la décision médicale destinée aux médecins généralistes. Le projet OPTILAP, mené par Synapse Medicine, la CNAM, la DRSM Nouvelle-Aquitaine,
vise à évaluer l’impact de SADM sur les pratiques de prescription de ses utilisateurs en
médecine de ville. Ce projet OPTILAP constituera un cas d’usage pour tester les méthodes d’évaluation de SAMD.

Partenariats

Dans le cadre du projet PIIEC MediTwin, le BPH prévoie de collaborer avec l’équipe HEKA sur les tâches suivantes :

• Lot 7. Tache 4.3. : développement de méthodes cliniques permettant l’évaluation du risque pour le patient suite à l’utilisation et la mise à jour des SAMD
• Lot 7 – Tâche 4.6 : dissémination des méthodes d’évaluation cliniques des SAMD et de leur applicabilité

Mener les étapes identifiées pour produire ce cadre méthodologique :

• identification des méthodes d’évaluation de l’impact et de la validité d’interventions complexes de type SAMD (scoping review des méthodes d’évaluation des SAMD (revue de la littérature + entretien avec des experts du domaine)
• Production du cadre méthodologique global, en identifiant les étapes clés incontournables

Rédaction du protocole du projet OPTILAP

Mise en œuvre et déploiement du projet OPTILAP

Collaboration avec les instances réglementaires compétentes dans l’évaluation des dispositifs médicaux numériques, au niveau national et international

Animation des groupes de travail et groupes d’experts se réunissant dans le cadre de ce projet

Rédaction des documents de traçabilité des étapes du projet et de ses résultats (CR réunion, rapports de résultats de chaque étape…)

Valorisation scientifique du projet

L’ingénieur aura pour mission de :

Mener les étapes identifiées pour produire ce cadre méthodologique :

• identification des méthodes de développement d’interventions complexe adaptées aux outils du numérique (revue de la littérature des méthodes de développement existantes, définition de leurs exigences, périmètre et enjeux ; entretien avec des experts pour identifier les méthodes adaptés aux outils du numérique)
• Priorisation par une méthode de consensus de type Delphi des méthodes les plus adaptées et au sein de ces méthodes et des étapes essentielles pour garantir un développement scientifiquement valide et faisable d’outils numériques
• Produire le cadre méthodologique global, en identifiant les étapes clés incontournables

Animation des groupes de travail et groupes d’experts se réunissant dans le cadre de ce projet

Rédaction des documents de traçabilité des étapes du projet et de ses résultats (CR réunion, rapports de résultats de chaque étape…)

Valorisation scientifique du projet

Contribution, avec les coordonnateurs du WP3, aux relations avec l’ensemble des équipes mobilisées dans le projet SMATCH

• Revue systématique des travaux d’évaluation des SAMD
• Développement du protocole d’évaluation de la solution numérique proposée par l’équipe SYNAPSE Medicine (Projet OPTILAP)
• Coordination et mise en place du projet OPTILAP
• Formalisation de la méthodologie d’évaluation des SAMD
• Collaboration avec les instances réglementaires compétentes dans l’évaluation des dispositifs médicaux numériques pour une intégration de ce cadre dans les processus d’évaluation en place

Or la preuve de la performance métrologique de ces solutions numériques et donc de la sécurité de son usage, en tenant compte des variabilités de leur utilisation, ainsi que de leur plue value en vie réelle est un enjeu majeur de santé publique actuel. Cette évaluation pose par ailleurs des enjeux méthodologiques et logistiques, qui nécessite d’être résolus pour une évaluation scientifiquement valide et applicables avant déploiement sur le terrain de ces dispositifs.

Au sein de ce projet composé de quatre WP, le WP3 a pour objectif de définir des schémas d’étude innovants pour l’évaluation d’outils numériques. Au sein de ce WP, la tâche 3.1 se focalise plus spécifiquement sur la problématique de l’identification des critères de jugement adaptés pour l’évaluation des outils numériques.  Les cadres méthodologiques d’évaluation des interventions complexes récents précisent que les critères de jugement diffèrent selon la phase d’évaluation de l’intervention et que le développement même de l’intervention constitue la première phase de ce cycle d’évaluation. Il s’agit d’une phase dont la rigueur scientifique est souvent négligée alors qu’il s’agit d’une étape primordiale pour la production d’interventions à mêmes de répondre à leurs objectifs et missions auprès des populations ciblées. Aucun cadre méthodologique d’évaluation de ces phases, adaptés aux outils numériques, n’existe à ce jour. Or, dans ce domaine, il est important de pouvoir définir les étapes clés qui garantissent la construction d’outils potentiellement efficaces et qui soient faisables et applicables dans le contexte actuel du système de santé en France.

Ce cadre est essentiel pour les industriels souhaitant développer de nouveaux outils numériques et aux structures en charge de l’évaluation de ces outils, telles la HAS en charge de l’évaluation post-CE en vue d’une éventuelle prise en charge et d’une tarification en France, pour disposer une liste d’exigences minimales relatives à la phase de développement.

L’ingénieur de recherche sera en charge de conduire toutes les étapes du WP 3.1 pour la construction de ce cadre méthodologique et devra constituer un guide applicable sur le terrain pour le développement de nouveaux outils numériques qui répondent aux exigences scientifiques du développement d’interventions complexes.

Compétences techniques et niveau requis :

• Maîtrise des méthodes d’évaluation d’interventions complexes
• Maîtrise des méthodes et techniques de synthèse des connaissances : synthèse de la littérature, méthodes de consensus

Langues :

• Anglais lu, écrit, parlé,

Compétences relationnelles :

• Esprit d’équipe et d’initiative,
• Bon sens relationnel

Compétences additionnelles appréciées :

• Rigueur et organisation

• Restauration subventionnée
• Transports publics remboursés à hauteur de 75%
• Possibilité de télétravail et aménagement du temps de travail
• Équipements professionnels à disposition (visioconférence, prêts de matériels informatiques, etc.)
• Prestations sociales, culturelles et sportives (Association de gestion des œuvres sociales d'Inria)
• Accès à la formation professionnelle
• Sécurité sociale

Selon expérience